生物样本库又称生物银行,主要是指:标准化收集、处理、储存、应用健康或疾病生物体的大分子、细胞、组织、器官等样本,以及与这些生物样本相关的(临床、病理、治疗、随访、知情同意等)信息管理、质量控制和应用系统。
随着医学科技的高速发展,高质量的临床生物样本库建设已成为现代化医院的重要组成部分。生物医学样本和相关临床数据的采集、存储和分析是转化医学产业中重要的上游支持
由于生物样本资源属于不可再生资源,高质量的生物样本对于生物医学研究越来越重要。信息化的管理系统能够为建设高质量、高标准的样本库提供有力的支持。但我国目前已有的样本库信息化程度不高,信息及数据采集采用纸质记录,再由样本库工作人员手动录入电脑,这种模式不仅费时费力,也容易录错。因此,早期建设的生物样本库仅有简单的存储功能,对于样本的研究不深入,难以为转化医学做出应有的贡献。
信息化系统的应用带动样本库的精细化管理,不仅可以快速追踪样本信息和记录,而且对于生物样本的科学收集、诊治的临床信息、实验数据等进行了科学规范化管理,增加了样本管理的准确度。
生物样本库信息化管理系统基本功能应包括样本管理、设备管理、样本信息查看、样本生命周期的操作记录等,对样本状态和使用情况做实时监控。
有序的空间管理是生物样本库管理的第一要务,用条形码、二维码技术,准确定位每个样本的位置,记录样本信息,做到管理的科学化,始终了解样本的状态(收集、处理、存储、出库、入库、运输、使用等过程),使流程管理自动化。样本数据管理有效、可追溯,保障数据安全、保护个人隐私,同时,在保障隐私权的前提下,支持多家分布式样本库建设,促进样本资源的共享。
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